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根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2022年12月委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司承擔本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設(shè)單位于2023年3月24日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司投資2000萬元，租賃蘇州工業(yè)園區(qū)新平街388號騰飛創(chuàng)新園6幢3樓、4樓、5樓，建設(shè)“蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司中樞神經(jīng)類藥物產(chǎn)品研發(fā)遷建項目”，項目建成后全廠年產(chǎn)年研發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥3200g。項目于2022年3月9日通過蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局備案（備案證號：蘇園行審備〔2022〕437號、項目代碼：2203-320571-89-01-991518）。

本項目環(huán)評及審批過程：蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司于2022年4月委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司中樞神經(jīng)類藥物產(chǎn)品研發(fā)遷建項目環(huán)境影響報告表》，于2022年5月19日取得蘇州工業(yè)園區(qū)生態(tài)環(huán)境局環(huán)保審批意見，審批文號：C20220160。本項目主體工程與環(huán)保設(shè)施于2022年6月開工建設(shè)，2022年12月竣工建成，2022年12月開始調(diào)試。2022年12月取得排污登記回執(zhí)（登記編號：91320594MA1WTDDX4U001W）。

驗收工作的開展：蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司于2022年12月對其建成運行“蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司中樞神經(jīng)類藥物產(chǎn)品研發(fā)遷建項目”開展自主驗收工作，并于2022年12月14日-2022年12月15日委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，最終蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司相關(guān)技術(shù)人員根據(jù)監(jiān)測分析結(jié)果和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告表。

1、廢氣監(jiān)測結(jié)果

本項目廢氣主要為研發(fā)實驗環(huán)節(jié)產(chǎn)生的有機廢氣，以非甲烷總烴、甲醇、乙腈計，采用通風櫥和萬向吸風罩收集后收集，通過活性炭吸附裝置處理后，分別由25m高的FQ-001排氣筒（合成廢氣）、25m高的FQ-002排氣筒（制劑表征廢氣）、25m高的FQ-003排氣筒（分析廢氣）排放，此外原輔料、廢棄物暫存廢氣（非甲烷總烴）由集氣罩和萬向吸風罩收集后經(jīng)活性炭吸附后由25m高的FQ-004排氣筒排放。

驗收監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，1#、2#、3#、4#排氣筒非甲烷總排放濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1中工藝廢氣的標準要求；1#、2#、3#排氣筒甲醇、乙腈排放濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2中標準要求；

FQ-001“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在32.7%~51.7%；FQ-002“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在34.1%~36.7%；FQ-003“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在33.0%~62.5%；FQ-004“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在37.8%~45.0%。

核算非甲烷總烴、甲醇、乙腈的年排放量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

廠界無組織監(jiān)控非甲烷總烴、甲醇、乙腈濃度最大值滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2無組織標準。

非甲烷總烴廠房外濃度限值執(zhí)行江蘇省地方標準《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6要求。

2、廢水監(jiān)測結(jié)果

項目租賃廠區(qū)內(nèi)部建設(shè)完整的雨污水管網(wǎng)，實現(xiàn)“雨污分流”。本項目廢水主要為員工日常生活產(chǎn)生的生活污水和純水制備產(chǎn)生的濃水，生活污水和濃水經(jīng)市政污水管網(wǎng)接管至園區(qū)污水處理廠，處理達標后排入?yún)卿两?/span>

項目所租用廠房房東于2021年12月24日取得了蘇州工業(yè)園區(qū)行政審批局出具的城鎮(zhèn)污水排入排水管網(wǎng)許可證（蘇園字第P10641號）。

本項目生活污水和外排純水制造濃水與其他廠房污水合流，無獨立排放口，未進行監(jiān)測。

3、噪聲監(jiān)測結(jié)果

本項目噪聲源主要為超聲波清洗器、球磨機、離心機、通風櫥、真空泵、冰箱、鼓風干燥箱、風機等設(shè)備運轉(zhuǎn)產(chǎn)生的噪聲，通過隔聲減振、距離衰減等措施，減小噪聲對周圍的影響。

驗收監(jiān)測期間，本項目東、南、西、北廠界外1米晝間噪聲排放均達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。

4、固體廢物

本項目產(chǎn)生的固體廢物主要為一般工業(yè)固廢、危險廢物、生活垃圾，處理處置情況如下：

項目一般固體廢物主要為實驗器材的包裝材料，收集后與生活垃圾一起外運環(huán)衛(wèi)處理；

一般固廢暫存于研發(fā)車間內(nèi)3F，面積9m2，該一般固廢倉庫符合《一般工業(yè)固體廢物準存、處置場所污染控制標準》（GB18599-2001）及其2013年修改單的要求；

項目危險廢物主要為廢包裝容器、廢實驗用品、廢培養(yǎng)基、廢樣品、實驗廢液、清洗廢液、廢活性炭，委托資質(zhì)單位中新和順環(huán)保（江蘇）有限公司處置，以上在調(diào)試期間產(chǎn)生量較少，尚未完成轉(zhuǎn)移處置。

項目研發(fā)車間內(nèi)設(shè)置9m2和8m2兩個危廢暫存間，分別位于3F和4F危廢倉庫地面鋪有環(huán)氧地坪，配備了防泄漏托盤，并安裝了監(jiān)控探頭和防爆燈，標識標牌規(guī)范，大門上上鎖，有出入庫臺賬。危廢倉庫整體做到了“防風、防雨、防淋失”的三防措施，建設(shè)基本符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其修改單（GB 18597-2001/XG1-2013）的要求。

驗收監(jiān)測期間，項目各類固體廢棄物均能得到有效處理，固體廢物“零排放”。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

委托單位：蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司

建設(shè)地點：蘇州工業(yè)園區(qū)新平街388號騰飛創(chuàng)新園6幢3樓、4樓、5樓

聯(lián)系人：董達文

聯(lián)系電話：15996012255

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
????公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

《蘇州恩華生物醫(yī)藥科技有限公司中樞神經(jīng)類藥物產(chǎn)品研發(fā)遷建項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》公示期：2023年3月27日—2023年4月24日

1恩華驗收報告3.9.pdf

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